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2025年初级药师《有关专业常识》考试概要

来源:www.nbbdgs.com 2025-08-03

单元细目要素需要
1、绪论1.概述(1)药剂学的定义与任务学会
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的意思学会
(3)药剂学的分支学科知道
2.药物剂型与DDS(1)药物剂型的重要程度熟练学会
(2)药物剂型的分类学会
(3)药物的传递系统知道
3.辅料在药剂中的应用学会
4.微粒分散系的主要性质与特征(1)微粒大小与测定办法及临床意义熟练学会
(2)絮凝与反絮凝学会
5.药典与药品标准介绍(1)药典学会
(2)药品标准学会
(3)处方药与非处方药学会
(4)GMP知道
6.制剂设计的基础(1)给药渠道和剂型的确定学会
(2)制剂设计的基本原则知道
(3)制剂的剂型与药物吸收学会
(4)制剂的评价与生物借助度学会
2、液体制剂
1.药物溶液的形成理论(1)药物溶剂的类型及性质学会
(2)药物的溶解度与溶出度熟练学会
(3)药物溶液的性质与测定办法知道
2.表面活性剂(1)表面活性剂的定义与特征学会
(2)表面活性剂的分类学会
(3)表面活性剂的基本性质和应用学会
(4)表面活性剂的生物学性质知道
3.液体制剂的介绍(1)液体制剂的特征学会
(2)液体制剂的分类与水平需要熟练学会
(3)液体制剂的溶剂和附加剂知道
4.低分子溶液剂与高分子溶液(1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂
学会
(2)高分子溶液剂的定义与性质知道
(3)高分子溶液剂的制备知道
5.溶胶剂(1)溶胶剂的定义、架构与性质知道
(2)溶胶剂的制备知道
6.混悬剂(1)混悬剂的定义与性质学会
(2)混悬剂的稳定剂熟练学会
(3)混悬剂的制备与水平评价知道
7.乳剂(1)乳剂的定义与特征学会
(2)乳剂的乳化剂学会
(3)乳剂的形成的理论知道
(4)乳剂的稳定性熟练学会
(5)乳剂的制备与水平评价知道
8.不同给药渠道用液体制剂(1)搽剂、涂膜剂与洗剂知道
(2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂知道
(3)合剂知道
3、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常见的技术(1)灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类熟练学会
(2)物理灭菌技术熟练学会
(3)化学灭菌法技术学会
(4)无菌操作法学会
2.注射剂(小容量注射剂)(1)注射剂的分类和给药渠道熟练学会
(2)注射剂的特征和一般水平需要学会
(3)注射剂的处方组分知道
(4)注射剂的工艺步骤知道
(5)注射用水的水平需要及其制备知道
(6)热原学会
(7)注射容器的制备与水平检查知道
(8)典型注射剂处方与制备工艺剖析学会
3.输液(大容量注射剂)(1)输液的分类与水平需要知道
(2)输液的制备与水平检查知道
(3)输液主要存在的问题及解决方案熟练学会
(4)典型输液处方与制备工艺剖析知道
4.注射用无菌粉末(1)注射用无菌分装商品知道
(2)注射用冻干制品学会
5.眼用液体制剂(1)眼用药物的吸收渠道及影响吸收的原因学会
(2)滴眼剂与洗眼剂知道
(3)滴眼剂的制备、处方及制备工艺剖析知道
(4)眼用制剂的新进展知道
6.其他灭菌与无菌制剂(1)体内植入制剂知道
(2)创面用制剂知道
(3)手术用制剂知道
7.注射给药系统的新进展知道
4、固体制剂1.粉体学基础(1)粉体学的性质学会
(2)粉体的密度与孔隙率学会
(3)粉体的流动性与充填性学会
(4)粉体的吸湿性与润湿性知道
(5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性知道
2.固体制剂介绍(1)固体制剂的一同特征学会
(2)固体制剂的制备工艺与体内吸收渠道学会
(3)Noyes-Whitney方程知道
3.散剂(1)散剂的定义与特征知道
(2)散剂的制备学会
(3)散剂的水平检查知道
4.颗粒剂(1)颗粒剂的定义与特征学会
(2)颗粒剂的制备与水平检查知道
5.片剂(1)片剂的定义、特征与分类熟练学会
(2)片剂常见的辅料熟练学会
(3)片剂的制备办法与分类学会
(4)湿法制粒技术知道
(5)固体的干燥、整粒与混合知道
(6)压片(包含压片机的架构、片重的计算及影响片剂成型的原因)、质检与知道
6.包衣片剂(1)糖包衣工艺与材料知道
(2)薄膜包衣工艺与材料学会
(3)包衣的办法与设施知道
7.胶囊剂(1)胶囊剂的定义、特征与分类学会
(2)胶囊剂的制备与水平检查学会
8.滴丸剂与膜剂(1)滴丸剂的定义与特征知道
(2)滴丸剂的制备(常用基质、制备办法)知道
(3)膜剂的定义与特征知道
(4)成膜材料知道
(5)制备工艺及水平需要学会
5、半固体制剂1.软膏剂与乳膏剂(1)软膏剂的定义、特征与分类熟练学会
(2)软膏剂的基质与附加剂熟练学会
(3)软膏剂的的制备及举例学会
(4)软膏剂的水平检查知道
2.眼膏剂(1)眼膏剂的定义、分类与组成学会
(2)眼膏剂的制备与水平检查知道
3.凝胶剂(1)凝胶剂的定义与分类熟练学会
(2)水性凝胶剂的基质学会
(3)水性凝胶剂的制备与举例知道
4.栓剂(1)栓剂定义、分类与一般水平需要学会
(2)栓剂处方组成熟练学会
(3)栓剂的制备与举例知道
(4)栓剂的治疗用途及临床应用熟练学会
(5)栓剂的水平评价知道
6、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂(1)气雾剂的定义、特征与分类学会
(2)气雾剂的吸收学会
(3)气雾剂的组成熟练学会
(4)气雾剂的处方种类与水平评定学会
2.喷雾剂与粉雾剂(1)喷雾剂学会
(2)粉雾剂学会
2025年初级药师《有关专业常识》考试概要
8、制剂新技术1.固体分散体的制备技术(1)固体分散体的定义、特征及种类熟练学会
(2)固体分散体的载体材料及制备办法学会
(3)固体分散体的速释与缓释原理知道
(4)固体分散体的验证知道
(5)固体分散体的稳定性知道
2.包合物的制备技术(1)包合物的定义、特征学会
(2)包合材料及制备办法学会
(3)包合过程与药物的释放知道
(4)包合物的的验证知道
3.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术(1)基本定义学会
(2)常见的载体材料知道
(3)聚合物胶束的形成机理与制备学会
(4)纳米乳的的形成与制备知道
(5)亚微乳的制备学会
(6)水平评价知道
4.纳米粒与亚微粒的制备技术(1)基本定义学会
(2)纳米粒与亚微粒的制备及水平评价知道
(3)固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备知道
(4)纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性知道
5.缓释、控释制剂(1)缓释、控释制剂的释药原理与办法熟练学会
(2)缓释、控释制剂的设计学会
(3)缓释、控释制剂的体内外评价学会
6.迟释制剂(1)口服定时释药系统学会
(2)口服定位释药系统学会
7.靶向制剂(1)靶向制剂的定义学会
(2)被动靶向制剂学会
(3)主动靶向制剂学会
(4)物理化学靶向制剂学会
8.透皮给药制剂(1)透皮给药制剂的定义与分类学会
(2)透皮给药制剂的吸收渠道及影响原因学会
(3)透皮给药制剂常见的吸收促进剂及高分子材料学会
(4)透皮给药制剂的制备工艺学会
9、生物技术药物制剂1.基本定义(1)生物技术药物的研究概况学会
(2)生物技术药物的结构特征与理化性质学会
2.蛋白质类药物制剂(1)蛋白质类药物制剂的处方工艺知道
(2)蛋白质类药物新型给药系统知道
(3)蛋白质类药物制剂的评价办法知道
10、药物制剂稳定性1.基本定义(1)药物制剂稳定性的意义学会
(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础学会
(3)制剂中药物化学降解渠道学会
2.影响药物制剂降解的原因与稳定化办法(1)处方原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案熟练学会
(2)外面原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案熟练学会
3.药物与药品稳定性试验办法(1)材料药与药物制剂稳定性试验办法学会
(2)稳定性重点考查项目学会
(3)有效期统计剖析知道
(4)经典恒温法知道
(5)固体制剂稳定性试验特殊需要和办法知道
(6)新药开发过程中药物的稳定性研究知道
单元细目要素需要
1、医院药事与医院药事管理1、医院药事(1)药学与医院药事概述
学会
(2)医院药事管理及其进步知道
2、医院药事管理的内容和常用办法(1)医院药事管理的内容熟练学会
(2)医院药事管理的常用办法学会
(3)医院药事管理未来发展趋势知道
2、医院药事的组织管理1、医院药事管理的组织结构及任务(1)医院药事的组织管理模式
知道
(2)医院药学部门的组织机构知道
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责熟练学会
3、医院药学部门职员的管理(1)医院药学职员的构成和编制知道
(2)医院药学职员的任职条件与职责学会
(3)医院药学职员的职业道德学会
4、医院药学职员的规范化培训与继续教育(1)医院药师的规范化培训知道
(2)继续药学教育知道
(3)临床药师培训知道
3、调剂管理1、处方定义及组成熟练学会
2、处方规范与书写规则熟练学会
3、调剂的定义及其水平管理学会
4、调剂管理的法律、法规规定熟练学会
5、门诊药店、住院药店调剂工作的任务与特征学会
4、制剂管理1、医院制剂概述(1)医院制剂室概述知道
(2)医院制剂的定义、分类及特点学会
(3)医院制剂申报审批程序学会
2、医院配制制剂的水平管理(1)普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的水平管理学会
(2)静脉输液的混合调配学会
5、药品提供管理1、药品的采购管理(1)药品的采购管理熟练学会
(2)药品招标采购学会
2、药品的水平验收管理与出入库管理(1)药品的水平验收管理学会
(2)药品的出入库管理学会
3、药品的储存与保养维护管理学会

4、特殊管理药品、急救药品及新药的提供管理
(1)特殊管理药品的提供管理熟练学会
(2)急救药品的提供管理学会
(3)新药的提供管理学会
5、血液制品的提供管理学会
6、药品品种的基本信息管理药品名字及有关信息,医疗保险标识、药品价格知道
6、医院药品水平管理
1、药品水平特质及其影响原因

知道
2、医院药品检验室的任务及其工作程序学会
3、医院药品水平监督管理(1)医院药品水平监督管理的组织机构学会
(2)医院药品水平监督管理的内容熟练学会
7、临床用药管理1、药物治疗管理学会
2、合理用药(1)合理用药定义的形成与进步知道
(2)合理用药的基本原则熟练学会
(3)影响合理用药的原因学会
(4)合理用药的管理学会
(5)医院处方点评管理学会
(6)抗菌药物的合理用熟练学会
3、药品不好的反应监测与剖析(1)药品不好的反应的概念及其分类熟练学会
(2)药品不好的反应报告和监测熟练学会
(3)药品不好的反应的预防学会
(4)药物警戒学会
8、医院药学科研管理1、新药研制的管理
(1)新药研制的意思、目的和意义及医院新药研发的特征

知道
(2)新药的概念、注册分类及研究的内容学会
2、新药临床试验的内容与水平管理学会
9、附录1、药品管理法
2、药品管理法推行条例
3、医疗机构药事管理规定
4、处方管理方法
5、处方药与非处方药分类管理方法
6、药品说明书和标签管理规定
7、麻醉药品和精神药品管理条例
8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定
9、麻醉药品临床应用指导原则
10、精神药品临床应用指导原则
11、医疗用毒性药品管理方法
12、药品类易制毒化学品管理方法
13、医院处方点评管理规范(试行)
14、抗菌药物临床应用指导原则
15、药品不好的反应报告和监测管理方法
16、医疗机构配制制剂水平管理规范
17、静脉用药集中配制水平管理规范
18、卫生部关于加大孕产妇及而儿童临床用药管理的公告

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