单元 | 细目 | 要素 | 需要 |
1、绪论 | 1.概述 | (1)药剂学的定义与任务 | 学会 |
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的意思 | 学会 | ||
(3)药剂学的分支学科 | 知道 | ||
2.药物剂型与DDS | (1)药物剂型的重要程度 | 熟练学会 | |
(2)药物剂型的分类 | 学会 | ||
(3)药物的传递系统 | 知道 | ||
3.辅料在药剂中的应用 | 学会 | ||
4.微粒分散系的主要性质与特征 | (1)微粒大小与测定办法及临床意义 | 熟练学会 | |
(2)絮凝与反絮凝 | 学会 | ||
5.药典与药品标准介绍 | (1)药典 | 学会 | |
(2)药品标准 | 学会 | ||
(3)处方药与非处方药 | 学会 | ||
(4)GMP | 知道 | ||
6.制剂设计的基础 | (1)给药渠道和剂型的确定 | 学会 | |
(2)制剂设计的基本原则 | 知道 | ||
(3)制剂的剂型与药物吸收 | 学会 | ||
(4)制剂的评价与生物借助度 | 学会 | ||
2、液体制剂 | 1.药物溶液的形成理论 | (1)药物溶剂的类型及性质 | 学会 |
(2)药物的溶解度与溶出度 | 熟练学会 | ||
(3)药物溶液的性质与测定办法 | 知道 | ||
2.表面活性剂 | (1)表面活性剂的定义与特征 | 学会 | |
(2)表面活性剂的分类 | 学会 | ||
(3)表面活性剂的基本性质和应用 | 学会 | ||
(4)表面活性剂的生物学性质 | 知道 | ||
3.液体制剂的介绍 | (1)液体制剂的特征 | 学会 | |
(2)液体制剂的分类与水平需要 | 熟练学会 | ||
(3)液体制剂的溶剂和附加剂 | 知道 | ||
4.低分子溶液剂与高分子溶液 | (1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂 | 学会 | |
(2)高分子溶液剂的定义与性质 | 知道 | ||
(3)高分子溶液剂的制备 | 知道 | ||
5.溶胶剂 | (1)溶胶剂的定义、架构与性质 | 知道 | |
(2)溶胶剂的制备 | 知道 | ||
6.混悬剂 | (1)混悬剂的定义与性质 | 学会 | |
(2)混悬剂的稳定剂 | 熟练学会 | ||
(3)混悬剂的制备与水平评价 | 知道 | ||
7.乳剂 | (1)乳剂的定义与特征 | 学会 | |
(2)乳剂的乳化剂 | 学会 | ||
(3)乳剂的形成的理论 | 知道 | ||
(4)乳剂的稳定性 | 熟练学会 | ||
(5)乳剂的制备与水平评价 | 知道 | ||
8.不同给药渠道用液体制剂 | (1)搽剂、涂膜剂与洗剂 | 知道 | |
(2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂 | 知道 | ||
(3)合剂 | 知道 | ||
3、灭菌制剂与无菌制剂 | 1.灭菌与无菌制剂常见的技术 | (1)灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类 | 熟练学会 |
(2)物理灭菌技术 | 熟练学会 | ||
(3)化学灭菌法技术 | 学会 | ||
(4)无菌操作法 | 学会 | ||
2.注射剂(小容量注射剂) | (1)注射剂的分类和给药渠道 | 熟练学会 | |
(2)注射剂的特征和一般水平需要 | 学会 | ||
(3)注射剂的处方组分 | 知道 | ||
(4)注射剂的工艺步骤 | 知道 | ||
(5)注射用水的水平需要及其制备 | 知道 | ||
(6)热原 | 学会 | ||
(7)注射容器的制备与水平检查 | 知道 | ||
(8)典型注射剂处方与制备工艺剖析 | 学会 | ||
3.输液(大容量注射剂) | (1)输液的分类与水平需要 | 知道 | |
(2)输液的制备与水平检查 | 知道 | ||
(3)输液主要存在的问题及解决方案 | 熟练学会 | ||
(4)典型输液处方与制备工艺剖析 | 知道 | ||
4.注射用无菌粉末 | (1)注射用无菌分装商品 | 知道 | |
(2)注射用冻干制品 | 学会 | ||
5.眼用液体制剂 | (1)眼用药物的吸收渠道及影响吸收的原因 | 学会 | |
(2)滴眼剂与洗眼剂 | 知道 | ||
(3)滴眼剂的制备、处方及制备工艺剖析 | 知道 | ||
(4)眼用制剂的新进展 | 知道 | ||
6.其他灭菌与无菌制剂 | (1)体内植入制剂 | 知道 | |
(2)创面用制剂 | 知道 | ||
(3)手术用制剂 | 知道 | ||
7.注射给药系统的新进展 | 知道 | ||
4、固体制剂 | 1.粉体学基础 | (1)粉体学的性质 | 学会 |
(2)粉体的密度与孔隙率 | 学会 | ||
(3)粉体的流动性与充填性 | 学会 | ||
(4)粉体的吸湿性与润湿性 | 知道 | ||
(5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性 | 知道 | ||
2.固体制剂介绍 | (1)固体制剂的一同特征 | 学会 | |
(2)固体制剂的制备工艺与体内吸收渠道 | 学会 | ||
(3)Noyes-Whitney方程 | 知道 | ||
3.散剂 | (1)散剂的定义与特征 | 知道 | |
(2)散剂的制备 | 学会 | ||
(3)散剂的水平检查 | 知道 | ||
4.颗粒剂 | (1)颗粒剂的定义与特征 | 学会 | |
(2)颗粒剂的制备与水平检查 | 知道 | ||
5.片剂 | (1)片剂的定义、特征与分类 | 熟练学会 | |
(2)片剂常见的辅料 | 熟练学会 | ||
(3)片剂的制备办法与分类 | 学会 | ||
(4)湿法制粒技术 | 知道 | ||
(5)固体的干燥、整粒与混合 | 知道 | ||
(6)压片(包含压片机的架构、片重的计算及影响片剂成型的原因)、质检与 | 知道 | ||
6.包衣片剂 | (1)糖包衣工艺与材料 | 知道 | |
(2)薄膜包衣工艺与材料 | 学会 | ||
(3)包衣的办法与设施 | 知道 | ||
7.胶囊剂 | (1)胶囊剂的定义、特征与分类 | 学会 | |
(2)胶囊剂的制备与水平检查 | 学会 | ||
8.滴丸剂与膜剂 | (1)滴丸剂的定义与特征 | 知道 | |
(2)滴丸剂的制备(常用基质、制备办法) | 知道 | ||
(3)膜剂的定义与特征 | 知道 | ||
(4)成膜材料 | 知道 | ||
(5)制备工艺及水平需要 | 学会 | ||
5、半固体制剂 | 1.软膏剂与乳膏剂 | (1)软膏剂的定义、特征与分类 | 熟练学会 |
(2)软膏剂的基质与附加剂 | 熟练学会 | ||
(3)软膏剂的的制备及举例 | 学会 | ||
(4)软膏剂的水平检查 | 知道 | ||
2.眼膏剂 | (1)眼膏剂的定义、分类与组成 | 学会 | |
(2)眼膏剂的制备与水平检查 | 知道 | ||
3.凝胶剂 | (1)凝胶剂的定义与分类 | 熟练学会 | |
(2)水性凝胶剂的基质 | 学会 | ||
(3)水性凝胶剂的制备与举例 | 知道 | ||
4.栓剂 | (1)栓剂定义、分类与一般水平需要 | 学会 | |
(2)栓剂处方组成 | 熟练学会 | ||
(3)栓剂的制备与举例 | 知道 | ||
(4)栓剂的治疗用途及临床应用 | 熟练学会 | ||
(5)栓剂的水平评价 | 知道 | ||
6、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 | 1.气雾剂 | (1)气雾剂的定义、特征与分类 | 学会 |
(2)气雾剂的吸收 | 学会 | ||
(3)气雾剂的组成 | 熟练学会 | ||
(4)气雾剂的处方种类与水平评定 | 学会 | ||
2.喷雾剂与粉雾剂 | (1)喷雾剂 | 学会 | |
(2)粉雾剂 | 学会 | ||
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8、制剂新技术 | 1.固体分散体的制备技术 | (1)固体分散体的定义、特征及种类 | 熟练学会 |
(2)固体分散体的载体材料及制备办法 | 学会 | ||
(3)固体分散体的速释与缓释原理 | 知道 | ||
(4)固体分散体的验证 | 知道 | ||
(5)固体分散体的稳定性 | 知道 | ||
2.包合物的制备技术 | (1)包合物的定义、特征 | 学会 | |
(2)包合材料及制备办法 | 学会 | ||
(3)包合过程与药物的释放 | 知道 | ||
(4)包合物的的验证 | 知道 | ||
3.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术 | (1)基本定义 | 学会 | |
(2)常见的载体材料 | 知道 | ||
(3)聚合物胶束的形成机理与制备 | 学会 | ||
(4)纳米乳的的形成与制备 | 知道 | ||
(5)亚微乳的制备 | 学会 | ||
(6)水平评价 | 知道 | ||
4.纳米粒与亚微粒的制备技术 | (1)基本定义 | 学会 | |
(2)纳米粒与亚微粒的制备及水平评价 | 知道 | ||
(3)固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备 | 知道 | ||
(4)纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性 | 知道 | ||
5.缓释、控释制剂 | (1)缓释、控释制剂的释药原理与办法 | 熟练学会 | |
(2)缓释、控释制剂的设计 | 学会 | ||
(3)缓释、控释制剂的体内外评价 | 学会 | ||
6.迟释制剂 | (1)口服定时释药系统 | 学会 | |
(2)口服定位释药系统 | 学会 | ||
7.靶向制剂 | (1)靶向制剂的定义 | 学会 | |
(2)被动靶向制剂 | 学会 | ||
(3)主动靶向制剂 | 学会 | ||
(4)物理化学靶向制剂 | 学会 | ||
8.透皮给药制剂 | (1)透皮给药制剂的定义与分类 | 学会 | |
(2)透皮给药制剂的吸收渠道及影响原因 | 学会 | ||
(3)透皮给药制剂常见的吸收促进剂及高分子材料 | 学会 | ||
(4)透皮给药制剂的制备工艺 | 学会 | ||
9、生物技术药物制剂 | 1.基本定义 | (1)生物技术药物的研究概况 | 学会 |
(2)生物技术药物的结构特征与理化性质 | 学会 | ||
2.蛋白质类药物制剂 | (1)蛋白质类药物制剂的处方工艺 | 知道 | |
(2)蛋白质类药物新型给药系统 | 知道 | ||
(3)蛋白质类药物制剂的评价办法 | 知道 | ||
10、药物制剂稳定性 | 1.基本定义 | (1)药物制剂稳定性的意义 | 学会 |
(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础 | 学会 | ||
(3)制剂中药物化学降解渠道 | 学会 | ||
2.影响药物制剂降解的原因与稳定化办法 | (1)处方原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案 | 熟练学会 | |
(2)外面原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案 | 熟练学会 | ||
3.药物与药品稳定性试验办法 | (1)材料药与药物制剂稳定性试验办法 | 学会 | |
(2)稳定性重点考查项目 | 学会 | ||
(3)有效期统计剖析 | 知道 | ||
(4)经典恒温法 | 知道 | ||
(5)固体制剂稳定性试验特殊需要和办法 | 知道 | ||
(6)新药开发过程中药物的稳定性研究 | 知道 |
单元 | 细目 | 要素 | 需要 |
1、医院药事与医院药事管理 | 1、医院药事 | (1)药学与医院药事概述 | 学会 |
(2)医院药事管理及其进步 | 知道 | ||
2、医院药事管理的内容和常用办法 | (1)医院药事管理的内容 | 熟练学会 | |
(2)医院药事管理的常用办法 | 学会 | ||
(3)医院药事管理未来发展趋势 | 知道 | ||
2、医院药事的组织管理 | 1、医院药事管理的组织结构及任务 | (1)医院药事的组织管理模式 | 知道 |
(2)医院药学部门的组织机构 | 知道 | ||
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 | 熟练学会 | ||
3、医院药学部门职员的管理 | (1)医院药学职员的构成和编制 | 知道 | |
(2)医院药学职员的任职条件与职责 | 学会 | ||
(3)医院药学职员的职业道德 | 学会 | ||
4、医院药学职员的规范化培训与继续教育 | (1)医院药师的规范化培训 | 知道 | |
(2)继续药学教育 | 知道 | ||
(3)临床药师培训 | 知道 | ||
3、调剂管理 | 1、处方定义及组成 | 熟练学会 | |
2、处方规范与书写规则 | 熟练学会 | ||
3、调剂的定义及其水平管理 | 学会 | ||
4、调剂管理的法律、法规规定 | 熟练学会 | ||
5、门诊药店、住院药店调剂工作的任务与特征 | 学会 | ||
4、制剂管理 | 1、医院制剂概述 | (1)医院制剂室概述 | 知道 |
(2)医院制剂的定义、分类及特点 | 学会 | ||
(3)医院制剂申报审批程序 | 学会 | ||
2、医院配制制剂的水平管理 | (1)普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的水平管理 | 学会 | |
(2)静脉输液的混合调配 | 学会 | ||
5、药品提供管理 | 1、药品的采购管理 | (1)药品的采购管理 | 熟练学会 |
(2)药品招标采购 | 学会 | ||
2、药品的水平验收管理与出入库管理 | (1)药品的水平验收管理 | 学会 | |
(2)药品的出入库管理 | 学会 | ||
3、药品的储存与保养维护管理 | 学会 | ||
4、特殊管理药品、急救药品及新药的提供管理 | (1)特殊管理药品的提供管理 | 熟练学会 | |
(2)急救药品的提供管理 | 学会 | ||
(3)新药的提供管理 | 学会 | ||
5、血液制品的提供管理 | 学会 | ||
6、药品品种的基本信息管理 | 药品名字及有关信息,医疗保险标识、药品价格 | 知道 | |
6、医院药品水平管理 | 1、药品水平特质及其影响原因 | 知道 | |
2、医院药品检验室的任务及其工作程序 | 学会 | ||
3、医院药品水平监督管理 | (1)医院药品水平监督管理的组织机构 | 学会 | |
(2)医院药品水平监督管理的内容 | 熟练学会 | ||
7、临床用药管理 | 1、药物治疗管理 | 学会 | |
2、合理用药 | (1)合理用药定义的形成与进步 | 知道 | |
(2)合理用药的基本原则 | 熟练学会 | ||
(3)影响合理用药的原因 | 学会 | ||
(4)合理用药的管理 | 学会 | ||
(5)医院处方点评管理 | 学会 | ||
(6)抗菌药物的合理用 | 熟练学会 | ||
3、药品不好的反应监测与剖析 | (1)药品不好的反应的概念及其分类 | 熟练学会 | |
(2)药品不好的反应报告和监测 | 熟练学会 | ||
(3)药品不好的反应的预防 | 学会 | ||
(4)药物警戒 | 学会 | ||
8、医院药学科研管理 | 1、新药研制的管理 | (1)新药研制的意思、目的和意义及医院新药研发的特征 | 知道 |
(2)新药的概念、注册分类及研究的内容 | 学会 | ||
2、新药临床试验的内容与水平管理 | 学会 | ||
9、附录 | 1、药品管理法 | ||
2、药品管理法推行条例 | |||
3、医疗机构药事管理规定 | |||
4、处方管理方法 | |||
5、处方药与非处方药分类管理方法 | |||
6、药品说明书和标签管理规定 | |||
7、麻醉药品和精神药品管理条例 | |||
8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 | |||
9、麻醉药品临床应用指导原则 | |||
10、精神药品临床应用指导原则 | |||
11、医疗用毒性药品管理方法 | |||
12、药品类易制毒化学品管理方法 | |||
13、医院处方点评管理规范(试行) | |||
14、抗菌药物临床应用指导原则 | |||
15、药品不好的反应报告和监测管理方法 | |||
16、医疗机构配制制剂水平管理规范 | |||
17、静脉用药集中配制水平管理规范 | |||
18、卫生部关于加大孕产妇及而儿童临床用药管理的公告 |